強生(上海)醫療器材有限公司報告：公司發現受影響產品上的緊固件可能會過早與近端固定板分離。這可能會導致手術延長、需要重新手術，以及手術局部感染。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表